Rozporządzenie o weterynaryjnych produktach leczniczych już od 2022 r.

Zarząd Europejskiej Agencji Leków (EMA) poinformował o prowadzeniu przygotowań do wdrożenia rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych. Planowany termin jego wprowadzenia to 28 stycznia 2022 r. 

 

Od przyszłego roku w Unii Europejskiej ma obowiązywać nowe rozporządzenie weterynaryjne w sprawie wydawania pozwoleń dla weterynaryjnych produktów leczniczych, ich stosowania i monitorowania.

 

Obecnie trwają prace nad przekazaniem unijnej bazy danych produktów, bazy danych nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz bazy danych producentów i hurtowników.

 

Jednocześnie jest prowadzony program szkoleniowy, a po uruchomieniu bazy wprowadzone zostaną przepisy dotyczące rozszerzonych funkcji wsparcia.

 

Europejska Agencja Leków, jak podaje portal 3trzy3.pl, doceniła przygotowania do wdrożenia rozporządzenia i zatwierdziła przedłużenie do dnia 27 stycznia 2022 r. daty wygaśnięcia obowiązującej od września 2009 r. "Zrewidowanej polityki klasyfikacji i zachęt w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych wskazanych do stosowania u gatunków o mniejszym znaczeniu ". 

 

Zarząd EMA przyjął mandat przyszłej grupy doradczej ds. doskonalenia systemów Veterinary Medicines Regulation (VMP-Reg). Będzie ona odpowiadała za proponowanie nowych funkcji i ulepszeń, którym należy nadać priorytet w systemach informatycznych związanych z systemem VMP-Reg.

 

Nowe zasady będą ułatwiały wdrożenie zmian wprowadzonych nowym rozporządzeniem weterynaryjnym i obejmują zasady przekazywania zadań między państwami członkowskimi lub opinii naukowych dla międzynarodowych organizacji ds. zdrowia zwierząt.

 

Książki warte polecenia: Sygnały racic|Rozród – Praktyczny przewodnik zarządzania rozrodem (Cow Signals)